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　　2025年度“全球药王”无疑会是诺和诺的德司美格鲁肽。2025 年前三季度，诺和诺德司美格鲁肽合计销售额 254.62亿美元，按当前增速，全年有望突破 340 亿美元，登顶2025年度“全球药王”已胜券在握。

　　作为一个“药王”产品不可能在华没有专利，也不可能没有中国企业抄它的后路去仿它。毕竟MNC的一些重磅炸弹，如替格瑞洛、利伐沙班（制剂专利）、莫西沙星（制剂专利）醋酸地加瑞克、依维莫司、乌帕替尼等都曾被国内企业成功无效了，毕竟无效一个原研专利也花不了几个钱。

　　司美格鲁肽注射剂于2017年12月美国首上市，2018年欧盟跟进；2020年仅仅靠降糖的适应症，上市不久的司美格鲁肽就大卖出了35.29 亿美元，2021年减重版注射剂获批后王者之象已经显现，中国药企自然开始虎视眈眈，寻找打掉专利的机会来动这个大大的奶酪。

　　2021年6月，华东医药旗下中美华东率先发起挑战。要求国家知识产权局宣告化合物专利全部无效，理由是：该专利说明书对通式化合物的实验数据公开不充分，无法证明其声称的“长效”等技术效果，不符合《专利法》关于充分公开的要求。

　　结果，一年后的2022年9月，国家知识产权局专利专利局复审和无效审理部就接受了中美华东的请求，认定诺和诺德在原专利文件中未公开足够的实验数据来支持其创造性，且其在后续提交的补充实验数据未被采信，由此宣告该专利全部无效。这一裁决让国内企业欢欣鼓舞，认为可以在专利到期前4年就可以仿它，于是众多企业开始日夜兼程地仿制。

　　这里做个说明，根据同写意对知识产权专家程淼的采访，一个专利在国知局正式授权后又被国知局专利局复审和无效审理部无效掉的比例大概是50%。

　　面对这样一个大金矿，诺和诺德肯定不能坐视不管任由他人来挖。要知道放在今天看，2025年前9个月，司美格鲁肽系列产品贡献了该公司近四分之三的销售额，这等于是它家的命根子。

　　于是2022年底诺和诺德向北京知识产权法院提起行政诉讼，要求撤销国家知识产权局的裁决，维持专利有效。在等待近2年后，2024年10月25日，一审判决来了：撤销国家知识产权局的无效决定，维持专利有效。

　　法院经审理认为，“技术效果可由原说明书得出”，诺和诺德提交的补充实验数据应当予以考量，这些数据证明了司美格鲁肽相对于现有技术具有预料不到的技术效果。

　　国产阵营不服，随即上诉至最高人民法院；2025年12月31日，最高法知识产权法庭作出终审判决：驳回上诉，维持专利继续有效。

　　这里所说的国产阵营包括，作为无效请求人的杭州中美华东是案件上诉人；同时已递交司美格鲁肽注射液上市申请、与专利结果利益相关的九源基因、丽珠集团、齐鲁制药、联邦制药、石药集团中奇、北京质肽生物等国内仿制药企业，也在二审阶段以“第三人”身份参与诉讼，他们共同组成了“国产阵营”。

　　就在2025年的最后一天，诺和诺德官方披露，中国最高人民法院就诺和诺德司美格鲁肽核心化合物专利无效行政纠纷案作出终审判决，确认该专利有效。判决核心仍围绕“说明书是否充分公开”与“创造性”两大争点。

　　法院最终认定：原说明书已披露足够信息，使本领域技术人员能够预期化合物效果；补交数据仅是对已公开方案的进一步验证，可予接受；结构差异与半衰期优势并非显而易见，具备创造性。

　　可以说，从2016年1月司美格鲁肽的化合物专利被授权，到2022年国知局专利局复审和无效审理部裁定，到2024年一审再到2025年底最高院终审，每一次专利诉讼的判定结果都会被改写，这种情况在辉瑞的“伟哥”一药专利官司中也曾出现过。

　　可以说诺和诺德取得完胜。最高法的终审判决不仅让诺和诺德在中国拥有“最后一年独占期”，可谓吃干抹净，同时也为其后续晶型、制剂、用途等多项外围专利的维权奠定了法律底座。在牢牢“迟滞”了国产仿制药想提前3年上市后，诺和诺德可以从容地把今年即将在中国上市的口服版司美格鲁肽（Wegovy）专利价值最大化，提前转化注射剂用户并以此阻击国产仿制药，然后通过品牌+渠道+患者心智+降价四线合一，妥妥的降维打击国产仿制药。

　　目前，已有九源基因、丽珠集团、华东医药、齐鲁制药、联邦制药、惠升生物、石药集团、成都倍特、复星万邦、正大天晴等十家企业提交了司美格鲁肽的上市申请，但都是降糖的适应症，减肥的适应症还在3期临床。也就是说，通过抢仿司美格鲁肽，所有的企业暂时并没有尝到甜头，而等专利过期了大家一窝蜂地扎堆上市，一片红海下谁都很难赚钱。

　　“就在大家挤破头仿司美格鲁肽的时候，信达生物没去打专利官司，而是闷头自己做‘双靶点’减肥针。2025年6月27日双靶点的玛仕度肽（GLP-1/GCG）抢先上市，与它争夺市场的只有诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽两大洋品牌。你看2025年这半年间信达生物的市值涨了多少啊，这就是‘你打你的专利战，我跑我的创新道’。”

　　所以说，最高法对于司美格鲁特的专利判决与其说是让诺和诺德和信达都成了赢家，不如说是让做真正创新的企业成了赢家。返回搜狐，查看更多九游体育九游体育